О дженериках

В нашем мире, где правят стереотипы, оригинал ценится априори выше копии. Будь то искусство, наука или культура. Однако медицина и, конкретно, область фармацевтического синтеза и технологий, не вписывается в это «прокрустово ложе» общественного мнения. Когда на кону стоит человеческое здоровье и возможность (в т.ч. финансовая) это здоровье поддерживать, понятия престижа и тщеславия отступают перед терапевтической эффективностью. Препарат, прежде всего, должен лечить и быть безопасен, все остальное, включая громкий брэнд, шумную рекламную компанию и т.п. — вторично. Именно по этой причине дженерики уже давно завоевали аптечные прилавки, и вряд ли найдется человек, который поставит под сомнение справедливость сего факта.

Что такое дженерики

Перед тем как определиться с термином «дженерик», необходимо выяснить, что понимают под словом «оригинал». Под последним следует понимать впервые синтезированное в лаборатории вещество, которому придали форму лекарства и провели через исчерпывающую серию лабораторных и клинических испытаний. Активный компонент (или их комбинация) оригинала попадает под патентную защиту (в разных странах ее продолжительность может варьироваться). В общей сложности, на создание, исследование фармакологических свойств, проверку безопасности, налаживание промышленного производства и рекламу уходят огромные интеллектуальные ресурсы и денежные средства. В свою очередь дженерик – это точный фармакологический «слепок» оригинала, в основе которого лежит то же вещество. Его вывод на фармрынок возможет только по истечению срока действия патента, выданного оригиналу. При этом необходимо четко уяснить для себя: дженерик не является подделкой! Это старательно выполненная копия, фармацевтическая «калька» с оригинального препарата.
Промышленное производство дженериков намного менее сложно с технологической точки зрения, а также куда менее затратно по сравнению с патентованным препаратом, в связи с чем они всегда значительно дешевле! При сопоставимых технологических расходах (необходимость соответствовать единым международным стандартам качества GMP), общая величина расходов на дженерики ниже, т.к. в их стоимость не включаются издержки, связанные с многолетними клиническими исследованиями. Зачем? Ведь действующее вещество препарата уже хорошо изучено, имеет полностью доказанную и проверенную временем эффективность и безопасность.

Требования, выдвигаемые к производству дженериков, полностью идентичны таковым для оригинальных препаратов и отвечают принципам и правилам Good Manufacturing Practice (сокращенно — GMP или Надлежащая производственная практика). GMP — это единые общемировые требования Всемирной организации здравоохранения к производству лекарственных средств, регламентирующие строгие стандарты в отношении имеющихся помещений, оборудования, фармацевтического сырья, работников, методов контроля и т.д. Целью GMP является высокое качество производимой продукции. Однако механизм регистрации дженериков стоит значительно дешевле и отнимает меньше времени ввиду отсутствия необходимости проводить полный цикл испытаний.

Предположение, что прерогатива дженериков — аптечные прилавки стран третьего мира, которые не в состоянии производить/закупать оригинальные препараты, в корне неверное. Воспроизведенные лекарственные средства уже давно и бесповоротно одержали победу абсолютно во всех странах мира, включая самые развитые! Только в странах ЕС эти препараты позволяют экономить ежегодно более 20 миллиардов евро. При этом считается общая экономия, учитывающая также и терапевтическую эффективность, обеспечивающую быстрое и успешное лечение пациентов, что означает меньшие расходы. Рост рынка генерических лекарственных средств в Европе наложил отпечаток на развитие всей фарминдустрии региона. На сегодняшний день 12 из 15 стран ЕС проводят последовательную политику замещения брендированных препаратов воспроизведенными. В качестве примера можно привести рынки Великобритании, Германии, Франции, Испании, Италии. Фармацевтический рынок генерических лекарственных средств динамично растет во всем мире. Не за горами то время, когда мировой объем их продаж приблизится к 200 миллиардам долларов. С учетом большого числа препаратов, которые вскорости потеряют патентную защиту, эта цифра отнюдь не выглядит заоблачной. В нашей стране доля воспроизведенных лекарственных средств составляет около 70%. По их потреблению в денежном выражении мы входим в первую пятерку в Европе. При этом стоит повториться, что это ни в коем случае нельзя считать каким-то недостатком, т.к. применение генерических препаратов стимулируется на государственном уровне во всех высокоразвитых странах.

Дженерики и эректильная дисфункция

Еще каких-то пару десятков лет назад эректильная дисфункция воспринималась мужчинами едва ли не как приговор. Создание и выведение на фармацевтический рынок новой фармакологической группы — ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) стало настоящим спасением для представителей сильной половины человечества. Ингибиторы ФДЭ5 смели как класс вакуумные помпы и интракавернозные инъекции алпростадила: действительно, зачем изводить себя различными методами повышения потенции один изощреннее другого, если можно принять таблетку и гарантированно заполучить стойкую и длительную эрекцию? Удобство, эффективность и безопасность ингибиторов ФДЭ5 предопределили их невероятный коммерческий успех. Что это за таинственные препараты? Да вы их прекрасно знаете: это птица-тройка из Виагры, Сиалиса и Левитры (четвертому ингибитору ФДЭ5 Стендре еще рановато тягаться с такими гигантами). Они присутствуют сегодня практически в любой российской аптеке. Однако есть на этой благостной картине и одна жирная клякса…
Речь идет о цене на оригинальные препараты. Виагра, Сиалис и Левитра не относятся к числу дешевых лекарств. А если мужчина ведет активную сексуальную жизнь, требующую обильной фармакологической подпитки, то «лекарственная» статья расходов в его бюджете грозит вырасти до неприличия. И это объективная данность: вряд ли можно упрекнуть производителей оригинальных препаратов в том, что они безбожно завышают цену на свои творения. Если тот же «Пфайзер», «отец» Виагры, ежегодно вкладывает в научные разработки и исследования более 3,5-4 миллиардов долларов, то желание в какой-то степени «отбить» эти затраты выглядит вполне справедливо. Другое дело, что происходит это за счет потребителей, т.е. нас с вами.
Каков же выход? А он давно уже найден: не обремененные заоблачным уровнем финансовых затрат дженериковые фармацевтические компании предлагают свою продукцию по более низкой цене. А производителям оригиналов волей-неволей приходится потесниться. Естественное, на уровне инстинкта желание потребителя приобрести товар дешевле реализуется в покупке генерических препаратов для лечения эректильной дисфункции: благо, что их ассортимент сегодня как никогда широк. При этом нельзя стричь все воспроизведенные препараты под одну гребенку. Многие дженерики, бесспорно, не могут терапевтически и фармакологически стать на одну ступень с оригиналом. Но существует и немало обратных примеров. Нишу сексуальной медицины уже давно завоевали индийские дженериковые препараты. Что выделяет индийские дженерики для лечения эректильной дисфункции из общего ряда воспроизведенных препаратов? Прежде всего — традиции.

Индийские дженерики — знак качества

Индию можно назвать «дженериковым раем»: вот уже много лет третья в мире страна по объему производства медицинских препаратов ориентирована на копирование лучших западных образцов. Прогресс индийской фармпромышленности в инфраструктуре, технологиях и качестве продукции заметен невооруженным глазом. С этим, скрепя сердце, соглашаются и конкуренты. Сегодня индийские препараты можно найти на аптечных прилавках практически любой страны, включая самые высокоразвитые. Это и неудивительно, поскольку индийские фармацевтические компании способны поставлять медикаменты весьма достойного качества по минимальным ценам. В среднем стоимость лекарственных средств «Made in India» на 30–40% дешевле, чем в США и странах Западной Европы. В общей сложности Индия производит около 20 тысяч лекарственных средств, экспортируемых в большинство стран мира. К слову, эта страна является также ведущим поставщиком фармацевтических субстанций (всего — около 300 видов), из которых затем ведущие мировые фармкомпании производят свои оригинальные препараты. Одной из специализаций индийских фармацевтических заводов является производство генерических лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции. Сегодня их могут приобрести и российские мужчины. В дешевизне индийских дженериков легко убедиться, сравнив цены в аптеках Москвы на ту же Левитру со стоимостью, например, Джойвитры в интернет-аптеках. О качестве же этих препаратов говорят многочисленные положительные отзывы мужчин, опробовавших их в «боевых условиях». Резюмируя, можно сказать совершенно определенно: индийские дженерики — это качество, доступное для каждого.